MASTER-DAPT: Für manche Stent-Patienten scheint nur ein Monat duale Plättchenhemmung die bessere Wahl

1 Monat DAPT (duale Plättchenhemmung) reicht, zumindest für Patienten mit hohem Blutungsrisiko nach Implantation eines mit einem bioresorbierbaren Polymer beschichteten, Sirolimus-freisetzenden Stents (Ultimaster). In einer großen Studie war dieses Regime einer 6-monatigen dualen Standard-Therapie nicht unterlegen –hinsichtlich der Inzidenz von Nebenwirkungen sowie von schweren unerwünschten kardialen und zerebralen Ereignissen. Bei kürzerer DAPT waren zudem schwere und klinisch relevante Blutungen seltener.

Prof. Dr. Marco Valgimigli, Instituto Cardiocentro Ticino, Lugano, Schweiz, hat diese Ergebnisse der randomisierten MASTER-DAPT-Studie beim Europäischen Kardiologenkongress vorgestellt und parallel im New England Journal of Medicine publiziert ^[1,2].

Diskutant Prof. Dr. Davide Capodanno, Universitätsklinik Catania, Italien, wies beim europäischen Kardiologenkongress darauf hin, dass dies die erste ausreichend gepowerte randomisierte Studie bei einem breiten Spektrum von Patienten zu dieser Fragestellung sei. Die Ergebnisse zur Nichtunterlegenheit seien statistisch robust, sie unterstützten eine verkürzte duale Plättchenhemmung bei dieser Patientengruppe.

Seiner Meinung nach gibt es derzeit aber noch 2 offene Fragen, und zwar ob die Ergebnisse mit anderen Stents replizierbar sind und welcher Plättchenhemmer als Monotherapie nach Beendigung der dualen Plättchenhemmung eingesetzt werden sollte.

Auch Prof. Dr. E. Magnus Ohman, Duke Clinical Research Institute, Durham, weist im begleitenden Editorial im NEJM darauf hin, dass unklar sei, ob bei der Implantation anderer Stents ebenfalls verkürzt behandelt werden könnte ^[3]. Insgesamt seien die Ergebnisse dieser Studie jedoch wichtig; sie bedeuteten einen Schritt in Richtung kürzerer und einfacherer antithrombotischer Strategien nach PCI.

Breites Patientenspektrum eingeschlossen

Zum Hintergrund: Die MASTER DAPT-Studie (Management of High Bleeding Risk Patients Post Bioresorbable Polymer Coated Stent Implantation with an Abbreviated versus Standard DAPT Regimen) wurde bei Patienten mit akutem oder chronischem Koronarsyndrom und mit hohem Blutungsrisiko durchgeführt, denen ein biologisch abbaubarer, Sirolimus-freisetzender Stent (Ultimaster^TM oder Ultimaster^TM Tansei^TM) implantiert worden war.

Randomisiert erhielten sie in der Nichtunterlegenheitsstudie mit sequentieller Überlegenheitsprüfung nach der PCI eine abgekürzte duale Plättchenhemmung mit nachfolgender Plättchenhemmer-Monotherapie oder eine Standard-Therapie mit dualer Therapie über mindestens 5 weitere Monate und anschließender Plättchenhemmer-Monotherapie.

Die duale Therapie bestand aus Acetylsalicylsäure und einem P2Y12-Inhibitor. Der Prüfarzt konnte den P2Y12-Inhibitor für die duale Therapie und die Monotherapie auswählen. Meist wurden Clopidogrel oder Ticagrelor eingesetzt.

Die Studie hatte 3 koprimäre Endpunkte:

• Unerwünschte klinische Ereignisse (eine Kombination aus Tod aller Ursachen, Myokardinfarkt, Schlaganfall und schwerer oder klinisch relevanter nicht schwerer Blutung),

• schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrale Ereignisse (eine Kombination aus Tod aller Ursachen, Myokardinfarkt und Schlaganfall),

• schwere oder klinisch relevante nicht schwerwiegende Blutungen, die zwischen der Randomisierung und 335 Tagen auftraten.

1 Monat duale Plättchenhemmung ausreichend

In 30 Ländern wurden 4.579 Patienten im Median 34 Tage nach der PCI einer abgekürzten oder der Standardtherapie zugeteilt. Von 4.547 (99,3%) Patienten lagen nach 335 Tagen vollständige Follow-Up-Daten vor.

Die kürzere duale Plättchenhemmung war der Standard-Behandlung in der Häufigkeit der unerwünschten klinischen Ereignisse (7,5% versus 7,7%) und der schwerwiegenden unerwünschten kardialen und zerebralen Ereignisse (6,1% versus 5,9%) nicht unterlegen. Schwere oder klinisch relevante Blutungen waren bei den kürzer behandelten Patienten mit 6,5% signifikant seltener als bei der Vergleichsgruppe mit 9,4% (p < 0,001 für Überlegenheit).

 

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Diesen Artikel so zitieren: MASTER-DAPT: Für manche Stent-Patienten scheint nur ein Monat duale Plättchenhemmung die bessere Wahl - Medscape - 31. Aug 2021.